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专家提示:HPV疫苗的真实世界情况怎么样呢?

 

本期专家:张延炀

 
 
 
 
 
 
 
 

药品及疫苗在上市之前,需要经过严格的临床试验,以确证其安全性和有效性。目前上市使用的HPV疫苗按照随机对照双盲等原则,已开展了一系列相关的临床试验,展现出了良好的有效性和安全性数据1-3。然而,这些试验是在近乎理想的条件下所开展,HPV疫苗的应用是否能够在真实世界获得良好的效果?

从第一个HPV疫苗于2006年获批上市以来,全球已累计使用HPV疫苗数亿剂次,并在超过70个国家和地区被纳入政府资助的免疫规划程序4。监测HPV疫苗应用后的影响,根据疾病发生发展的规律,我们关注的结果为:

疾病发生发展的规律-MSDP医默相通

2018年新近发表的一些真实世界研究,初步展现了HPV疫苗对于宫颈癌等疾病的预防效果,本文列举了如下四个研究供参考。

四价HPV疫苗影响和效果的综述:加拿大十年的临床经验6

A Review of the Impact and Effectiveness of the Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: 10 Years of Clinical Experience in Canada

四价HPV疫苗影响和效果的综述:加拿大十年的临床经验-MSDP医默相通

斯堪地那维亚地区引入HPV疫苗后,宫颈筛查人群中HPV感染的下降7

Decline of HPV infections in Scandinavian cervical screening populations after introduction of HPV vaccination programs

斯堪地那维亚地区引入HPV疫苗后,宫颈筛查人群中HPV感染的下降-MSDP医默相通

HPV疫苗接种对丹麦宫颈细胞学筛查结果的影响-一项注册队列研究8

Impact of HPV vaccination on outcome of cervical cytology screening in Denmark-A register-based cohort study

HPV疫苗接种对丹麦宫颈细胞学筛查结果的影响-一项注册队列研究-MSDP医默相通

HPV疫苗引入后美国年轻女性宫颈癌的发病率情况9

Cervical Cancer Incidence in Young U.S. Females After Human Papillomavirus Vaccine Introduction

HPV疫苗引入后美国年轻女性宫颈癌的发病率情况-MSDP医默相通

 结 语 

 

这些来自于全球不同国家和地区的真实世界研究为HPV疫苗的应用效果提供了充分的证据,结果也相当令人振奋。我国大部分地区使用HPV疫苗的时间还较短,但公众对于HPV疫苗的接种意愿还是相当强烈的,我们除了可以参考这些研究的成果,对疫苗的使用及宫颈癌等疾病的预防有一些正面的预期之外,我们自己也需要开展一些观察性研究工作,不断地积累信息和数据。中国人口众多,宫颈癌等疾病的负担还较为沉重,这些疾病对人民群众的健康有着不容忽视的影响,随着HPV疫苗的逐步使用,作为疾病预防控制工作者,我们有理由期待并相信,HPV疫苗能够发挥出它的价值和作用,在对宫颈癌等疾病的预防控制中,展现出积极的效果。

参考文献

1.Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM, et al. Lancet Oncol 2012; 13: 89-99.

2.Susanne K, Kjaer, et al. Cancer PrevRes 2009; 2(10) : 868-878.

3. Joura EA et al. N EnglJ Med. 2015;372:711–723.

4.http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/VaccineIntroStatus.pptx?ua=1.

5. Brotherton JM et al. Expert Rev Anti Infect Ther. 2011;9:627–639.

6.Marc Steben, et al. Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada Available online.2018.10.16. https://doi.org/10.1016/j.jogc.2018.05.024.

7.Joakim Dillner, et al. Vaccine 36 (2018) 3820–3829.

8.Lise Holst Thamsborg, et al. Int. J. Cancer: 143, 1662–1670 (2018).

9.Fangjian Guo, et al.AmJ Prev Med 2018;55(2):197–204.

 专家简介 

专家张延炀-MSDP医默相通

本期专家:张延炀

1999年毕业于吉林大学(白求恩医科大学)预防医学 ,2007-2008年法国下诺曼底大区健康事务与医院管理局和卡昂大学公共卫生访问学者,2013年美国乔治梅森大学研修。 河南省疾病预防控制中心免疫规划所副所长,副主任医师,从事免疫规划工作20年;兼任河南省预防医学会理事;河南省医学会公共卫生学分会常务委员;中华预防医学会疫苗与免疫分会委员;中国肝炎防治基金会中国乙肝防控科研基金学术委员会委员;河南省医学会公共卫生学分会免疫与预防学组副组长。

 

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