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基于PSA的前列腺癌筛查对疾病的影响

独立队列19年随访中前列腺癌筛查结果概述

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

欧洲前列腺癌筛查随机化研究(ERSPC)显示,第13年随访时基于前列腺特异性抗原(PSA)的筛查使得前列腺癌(PCa)死亡率显著降低(FU)。与ERSPC相比,前列腺癌、肺癌、结肠直肠癌和卵巢癌(PLCO)筛查试验未显示因意图筛查而导致的癌症特异性死亡率降低。然而,最近发表的(模型)分析显示,ERSPC和PLCO试验得出一致的筛查可降低PCa死亡率证据。尽管研究中观察到死亡率的降低,非必要测试和过度诊断仍然阻碍了基于PSA的前列腺癌筛查被公共卫生政策采用。然而,ERSPC和PLCO的试验结果可能受到相对较短的随访时间和PSA被污染的影响。Osses DF等人于2018年在European Association of Urology发表一项基于队列研究的长期随访报告,评估了ERSPC鹿特丹研究队列(试点1研究),即1991-1992期间随机分配的男性(PSA检测罕见的时期)中基于PSA的前列腺癌筛查对疾病的影响。

 
 

 研 究 方 法 

自1991年10月开始,ERSPC 鹿特丹开展了包含五项试点研究在内的一系列研究。全面筛查于1994年6月开始。筛查方案包括PSA、直肠指检和经直肠超声(TRUS),并按照4年的间隔对筛查组的所有男性进行筛查,筛查的年龄上限为74岁(至多连续5次筛查)。通常,PSA水平≥3.0ng/ ml提示需进行TRUS引导的活检。主要终点为PCa特异性死亡率。研究者还评估了所检测癌症(诊断时)的临床/病理特征,并计算了癌细胞转移(M +)疾病的相对风险(RR)(定义为N1和/或M1和/或PSA>100ng / ml),包括诊断时和随访期间M+的相对风险。最后,采用自助法(n = 5000次迭代)回顾性地对最初排除的男性(PSA≥10.0ng/ ml)进行随机分组,以计算风险降低的程度,包括所有PSA值(假设情况)。在PSA水平<10.0 ng / ml的1134例男性中,553例(49%)被随机分配至筛查组,581例(51%)被随机分配至对照组。随机化和随访期间的中位年龄分别为64岁(IQR:60-69)和19岁(IQR:12-24)。

 研 究 结 果 

筛查组中检测到71例前列腺癌,对照组中检测到57例前列腺癌(表1)。每1000例随机分配患者中筛查引起的超额发病率为32例前列腺癌病例。筛查组与对照组中分别有3例和8例患者发生M+。随访期间,筛查组和对照组中分别有7例和16例患者进展至M+,导致M+的总体RR为0.46(95%置信区间[CI]:0.19-1.11);M+的19年特异性RR为0.42(95%CI:0.16-1.08),表明筛查有益。截至分析时,所有男性中有63%(718/1134)死亡。筛查组和对照组中分别有5例男性和11例男性因前列腺癌死亡。与分配至对照组的男性相比,分配至筛查组的男性因前列腺癌导致死亡的总RR为0.48(95%CI:0.17-1.36); 因前列腺癌导致死亡的19年特异性RR为0.47(95%CI:0.14-1.50),表明筛查有益。每1000例男性中M+和前列腺死亡率的绝对风险降低分别为14.9例(95%CI:-2-32)和9.9例(95%CI:-5-25)。避免1例M+发生和1例PCa死亡所需的筛查数量(NNS)分别为67例(95%CI:30-ND)和101例(95%CI:39-ND)。NND为3例(101/1000 x 32)。在筛查组中,75%的前列腺癌病例接受了治疗,而25%接受了监控。在对照组中,53%的前列腺癌病例接受了治疗,而30%的病例接受了监控(对照组中17%的病例治疗方案未知)。

表1-所检测癌症的临床/病理特征(TNM分期,格里森评分)(诊断时)。入选并随机化的筛查组及对照组男性(前列腺特异性抗原(PSA)水平<10.0ng/ ml)(n = 1134)和因PSA水平≥10.0ng/ ml而被排除研究的男性(n = 30)生存状态及死因概况

所检测癌症的临床/病理特征(TNM分期,格里森评分)(诊断时)-MSDP医默相通

最初从研究中排除且未进行随机化的30例男性中,19例被诊断为前列腺癌,其中8例患者发生M+(表1)。在这些男性中,26例男性(87%)死亡,其中5例因前列腺癌而死亡。对这30例男性进行回顾性随机分组,计算出M+和前列腺癌死亡总体RR(表明筛查有益且平均超过5000次随机化程序)分别为0.57(95%CI:0.27-1.20)和0.59(95%CI:0.251.44)。

该ERSPC鹿特丹试点1研究队列在一个基本PSA未被污染且超过60%男性死亡的时期接受了系统筛查,研究证实,基于PSA的前列腺筛查可降低M+和前列腺癌的特异性死亡率。虽然该值不具有统计学意义,但降幅显著,若该研究结果在更大的数据集中得到证实,则应再次权衡不必要检测和过度诊断的危害。

 
讨论与结论
 
 

既往ERSPC针对晚期疾病(±3年)的前期报告、筛查后M+仍进展以及前列腺癌死亡率降低前M+发病率降低的报告也得到了确认,进一步证实了本研究结果的有效性。然而,M+和前列腺癌死亡率的降幅显著高于主要的ERSPC试验(分别为54%和30%,52%和21%)。这可能与本研究相对较长的随访时间有关,同时也表明,鉴于所检测到的前列腺癌较长的自然史(15-25年)及对照组几乎无PSA污染的情况,ERSPC试验中的随访时间可能仍然较短,无法观察到筛查的全部效果。

该长期数据均主要来自几乎无任何PSA被污染的时期,且结果表明基于PSA的前列腺癌筛查可使M+和前列腺癌特异性死亡率显著降低,若该研究结果在较大的数据集中得到证实,则应再次权衡前列腺癌筛查的利弊。

参考文献

Osses DF, et al. Results of Prostate Cancer Screening in a Unique Cohort at 19 yr of Follow-up. Eur Urol (2018), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2018.10.053

审核:马海港 编辑:黄琳

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