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JAMA Oncology 一项前瞻性,多机构,基于病理学家的非小细胞肺癌PD-L1表达免疫组化检测评估

JAMA Oncology-医默相通MSDP

 

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目前美国食品药品监督管理局(FDA)批准的有4种检测程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的方法,极大地丰富了对抗程序性细胞死亡1和抗PD-L1疗法的疗效预测手段。这些检测在2个独立的染色平台上使用4种单独的PD-L1抗体,且每种检测方法都有独立的评分系统,这使得人们对这些检测之间的相似性和可替代性产生了疑问。

 

本研究的目的是比较4个PD-L1平台的性能,包括2个FDA批准的检测方法,1个仅供研究使用的检测方法和1个由实验室开发的检测方法

 

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研究设计、机构与受试者

将2008年1月1日至2010年12月31日期间归档的90例非小细胞肺癌患者的4个系列组织切片分发到3个进行以下免疫组化检测的中心:28-8抗体(Dako Link 48平台)、22c3抗体(Dako Link 48平台)、SP142抗体(Ventana Benchmark平台)和E1L3N抗体(Leica Bond平台)。由13位病理学家对切片进行审阅和评分,分别估计肿瘤细胞和免疫细胞的PD-L1表达百分比。统计分析于2015年12月1日至2016年8月30日进行,以比较抗体检测和病理学家对肿瘤细胞和免疫细胞的评分。


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主要结果和指标

 肿瘤细胞和免疫细胞的PD-L1表达百分比


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研究结果

28-8和E1L3N检测方法得到的评分之间未见显著差异,但是22C3检测方法显示PD-L1表达的肿瘤细胞的百分比有轻微(平均差异:0.24-0.30)下降(有统计学意义)。通过评估抗体之间的相关系数(ICCs)来量化PD-L1在肿瘤细胞中表达的组间变异度,结果表明:抗体间肿瘤细胞评分具有较高的一致性。病理学家对PD-L1在肿瘤细胞中的表达的评估一致程度从0.832(95%CI,0.820-0.844)到0.882(95%CI,0.873-0.891)不等,而对免疫细胞的评估的ICCs范围则扩大至0.172。

 

图1. 免疫组化图像与肿瘤细胞和免疫细胞染色

免疫组化图像与肿瘤细胞和免疫细胞染色-医默相通MSDP

 

图2. 肿瘤细胞评分和免疫细胞评分


A. 肿瘤细胞的平均评分

肿瘤细胞的平均评分


B. 肿瘤细胞评分分布

肿瘤细胞评分分布


C. 临界值阳性的肿瘤细胞

临界值阳性的肿瘤细胞


D. 免疫细胞的平均评分

免疫细胞的平均评分

 

E. 免疫细胞评分分布

免疫细胞评分分布

A:13位病理学家对90张载玻片中肿瘤细胞的平均评分;B:肿瘤细胞的评分分布;C:评分大于临界值50%和1%的阳性肿瘤细胞;D:13位病理学家对90张载玻片中免疫细胞的平均评分;E:免疫细胞的评分分布:F:评分大于临界值50%和1%的阳性免疫细胞。


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结论和临床意义

采用SP142抗体的检测方法在肿瘤细胞和免疫细胞中检测到的PD-L1表达明显较少,偏离了正常水平。抗体22C3的检测比28-8或E1L3N染色百分比出现了轻微但有统计学意义的下降,但上述结果仅在采纳了13名病理学家平均评分的情况下才会出现。无论对何种抗体染色的肿瘤细胞进行评分时,病理学家均表现出较高的一致性,但对不同抗体染色的免疫细胞进行评分时,其评分的一致性较差。因此,4种检测方法对于评估肿瘤细胞PD-L1,其中3种检测方法与病理学家的评估结果具有一致性和可重复性。


以13名病理学家的平均评分作为连续百分比进行评估后发现,尽管有1种方法的染色强度明显较轻,但4种检测方法在很大程度上具有一定相似性。

 

参考文献

Rimm DL, Han G, Taube JM, Eunhee SY, Bridge JA, Flieder DB, Homer R, West WW, Wu H, Roden AC, Fujimoto J. A prospective, multi-institutional, pathologist-based assessment of 4 immunohistochemistry assays for PD-L1 expression in non–small cell lung cancer. JAMA oncology. 2017 Aug 1;3(8):1051-8.


审核:陈力     编辑:张小艳

本资讯由默沙东医学团队编辑提供,旨在用于医学专业人士间的学术交流,请勿随意转发或转载。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为治疗建议。医学专业人士对文中提到的任何药品进行处方时,请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。默沙东不承担相应的有关责任。
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