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《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》重点抢先读

 

近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。为此,2018年09月21日我国医政医管局发布《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差。其他4个品种的药效学特性相仿。

碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

 

碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题

碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升

● 因多重耐药菌感染患者增多;

● 免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多;

● 部分医务人员临床应用不合理。这导致在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势


为此,共识中为以上5种碳青霉烯类抗菌药物在临床中应用提供了专家建议。

 

碳青霉烯类使用的临床应用适应证

参考《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》


1)多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;

2)脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;

3)病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。

 

对以上3个适应证共识中进行了解释

 

1、“重症感染”与“重症患者”的区别

 “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。

 “重症患者”,则需要认真鉴别是否存在感染后,再决定是否需要使用抗菌药物,特别是碳青霉烯类药物。

2、提倡耐药菌感染抗菌治疗多样化

➤ 多重耐药菌感染的重症患者有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。

➤ 轻中度的多重耐药菌感染可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物。

3、强调病原学诊断

➤ 在应用碳青霉烯类抗菌药物前,必须送检标本做病原学检查,明确病原及药敏结果时,应当及时进行病情评估,及时降阶梯治疗

4、按病原菌类别及抗菌药物PK/PD特性选择合适的碳青霉烯类品种

➤ 厄他培南可用于中、重度细菌性感染,半衰期长,可以一天一次给药。

➤ 亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南的体外抗菌活性相仿(最低抑菌浓度接近),对于某些重症感染及广泛耐药菌感染(如CRE感染)则应保证足够的用量,选择说明书或有循证医学证据的权威指南推荐给药剂量较大的品种。

5、关于碳青霉烯类的预防应用

➤ 厄他培南可用于直结肠择期手术的预防用药。

➤ 除厄他培南外的其他碳青霉烯类药物不可作为预防用药。

6、多重耐药定植菌或携带状态,不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗

 

碳青霉烯类抗菌药物在特殊人群的应用

1、儿童

儿童群体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明显上升,主要原因:1.感染患儿可以选用的抗菌药物较成人少,包括碳青霉烯类在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要选择。2.越来越多的医疗机构建立了儿科重症监护室,收治了更多重症感染患儿。

  • ■ 大于1月龄儿童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿,在新生儿及肾功能不全的儿童用药安全性尚未确定。

  • ■ 应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用。

   严格掌握用药指征。

√   制定合理的给药方案。

   及时正确留取微生物标本,强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。

2、肾功能不全

该类药物主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者或存在肾功能下降的老年人需要减量使用。

3、肝功能不全

一般无需剂量调整。

4、孕妇

美罗培南与厄他培南为妊娠B类药物,有明确指征时可用于孕妇,其他品种为C类。

 

加大耐药菌医院感染防控力度

落实专档管理要求

 

1、加大医院感染防控力度,遏制碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播散

  • ● 手卫生等医院感染基础防控措施适用于所有耐药菌的防控。

  • ● 重视CRE感染高危人群的主动筛查,对感染及携带者需进行隔离。

  • ● 对于CRAB感染,则通过加强环境消毒、阻断接触传播来加强医院感染防控措施。

2、落实专档管理要求

作为特殊使用级抗菌药物,应当按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号)要求,加强碳青霉烯类抗菌药物的专档管理。


此次医政医管局也同时发布了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》,以提高临床碳青霉烯类药物的合理使用。对于部分地区因厄他培南在抗菌药物分级目录中属于限制级,无需进行第五部分评价(特殊使用级抗菌药物处方与会诊)。


编辑:康悦     审核:吴东

 

参考文献

1. 国卫办医函〔2018〕822号.关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知.
http://www.moh.gov.cn/yzygj/s7659/201809/95f65ca473b44746b24590e94468b8ff.shtml. Available at 2018.9.21. 

 

本资讯由默沙东医学团队编辑提供,旨在用于医学专业人士间的学术交流,请勿随意转发或转载。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为治疗建议。医学专业人士对文中提到的任何药品进行处方时,请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。默沙东不承担相应的有关责任

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